槐杞黃顆粒

　　槐耳菌質(zhì)、枸杞子、黃精

　　槐耳：三大功效(據唐《新修本草》載)

　　治風(fēng)——抗炎、抗過(guò)敏

　　破血——改善微循環(huán)，去除陳舊組織

　　益力——增強免疫力，促進(jìn)組織修復

　　槐耳味苦辛性平，功擅益氣強壯，安全無(wú)毒，方中用量較大，故列為君藥。

　　枸杞子滋腎潤肺補肝明目，黃精補氣而兼潤養，兩藥味甘而均性平，擅于滋陰而又益氣，共為臣藥。

　　三藥相合，既益氣又滋陰，槐耳偏于益氣，枸杞子偏于滋陰，黃精氣陰并補，配伍在一方之中，補氣而不致滯氣，養陰而不過(guò)于滋膩，藥均和平，平補氣陰，平中寓奇。腎藏精、氣，為先天之本。本方入五臟，臟腑相關(guān)，益五臟之精氣，滋臟腑之陰津，藥味雖不多，而對整體之虛弱具有照顧全面，強壯補養之功效。

　　為了探討槐杞黃顆粒對免疫功能的影響，做了以下實(shí)驗研究：槐杞黃顆粒對小鼠巨噬細胞吞噬功能的影響；槐杞黃顆粒對低下(增高)的小鼠胸腺指數和脾指數的影響；對Cy誘導免疫低下(增高)小鼠DTH的影響;對低下(增高)的DTH小鼠T淋巴細胞增殖功能的影響；對Cy誘導免疫增高小鼠溶血素抗體(IgM)生成的影響；對Cy增高的QHS小鼠脾指數的影響；對CY增高的QHS小鼠T和B淋巴細胞增殖功能的影響；對Cy誘導增高SRBC再次免疫小鼠IgM生成的影響。

　　大量研究表明，一些疾病的病理機制有免疫異常所介導，如Sjögren’s綜合癥[3]，其淋巴細胞及其亞群的功能發(fā)生異常變化，抗體水平亦出現明顯異常，多表現為外周血T細胞減少，尤其是抑制性T(Ts)細胞減少，輔助性T(TH)細胞相對增多，IgM和IgG水平升高，伴有抗體依賴(lài)細胞介導異常免疫反應等。目前尚無(wú)合適藥物用于治療。

　　本研究依據上述疾病的免疫異常改變特點(diǎn)，采用正?；虍惓Ｃ庖叻磻牟±韯?dòng)物實(shí)驗模型，體內外研究相結合，較系統地觀(guān)察了槐杞黃顆粒對非特異性免疫、細胞免疫和體液免疫反應的影響。 研究表明，槐杞黃顆粒2個(gè)劑量組能明顯促進(jìn)小鼠巨噬細胞吞噬功能，有益于改善機體的免疫狀態(tài)。 DTH是依賴(lài)T細胞的反應，其主要特征是致敏機體在抗原攻擊部位，出現遲發(fā)性炎癥反應，又稱(chēng)接觸性過(guò)敏反應，DTH反應中的T細胞在自身免疫和腫瘤免疫等方面起著(zhù)關(guān)鍵作用，因而小鼠DTH模型是代表細胞免疫反應的主要動(dòng)物模型。Cy所致小鼠DTH的增高或降低是研究藥物對免疫功能調節作用的有效途徑。有研究表明于抗原致敏的不同時(shí)間應用不同劑量的Cy可對免疫反應產(chǎn)生不同的影響。于抗原致敏前ip Cy 可誘導DTH増高模型，與其抑制了Cy敏感的Ts前體細胞有關(guān)[4、5、6]，而于抗原致敏后ip Cy可引起DTH低下動(dòng)物模型，與其抑制淋巴細胞毒反應有關(guān)[6、7]。本研究發(fā)現，槐杞黃顆粒4和8 g·kg-1于致敏前3天ig給藥，每天一次，連續8天，可明顯對抗Cy所致的DTH的異?；蚪档?，具有明顯雙向調節作用，該藥還可明顯恢復異常改變的胸腺指數和脾指數，體外研究亦發(fā)現，該藥三個(gè)劑量組均可明顯恢復異常DTH小鼠的T淋巴細胞增殖功能，這可能是其發(fā)揮免疫調節作用的重要機制之一。

　　小鼠溶血素抗體生成實(shí)驗是代表體液免疫反應的重要動(dòng)物實(shí)驗模型[1]。在SRBC初次免疫后出現的抗體主要是IgM類(lèi)型，而在SRBC再次免疫后的抗體主要是IgG類(lèi)型，但由于IgG溶血效率大大低于IgM[8],單獨結合SRBC不足以活化補體產(chǎn)生溶血，所以我們在實(shí)驗中根據2-ME能破壞IgM抗體而保留IgG抗體活性的性質(zhì)，利用特異性羊抗BALB/C小鼠IgG血清使IgG交聯(lián)后產(chǎn)生溶血的原理測定了HCIgG。本研究利用Cy作為探針，發(fā)現槐杞黃顆粒8 g·kg-1可對抗Cy所致初次免疫后小鼠脾IgM生成的增多，而且該藥對異常增高的QHS小鼠T、B淋巴細胞增殖功能有下調作用，這可能是其降低抗體水平的重要機制之一。而當再次免疫后，Cy可使總Ig和IgG產(chǎn)生增多，槐杞黃顆粒3個(gè)劑量組可明顯下調Ig水平，主要與其下調IgG水平有關(guān)。這一結果提示了槐杞黃顆?？赡芫哂锌刂谱陨砜贵w形成的作用。

　　綜上所述，槐杞黃顆粒不僅可促進(jìn)非特異性免疫功能，而且對異常改變的細胞和體液免疫反映具有明顯調節作用，這可為槐杞黃顆粒治療自身免疫性疾病提供了重要藥理學(xué)依據。

　　請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導下購買(mǎi)和使用

　　【藥品名稱(chēng)】

　　通用名稱(chēng)：槐杞黃顆粒

　　漢語(yǔ)拼音：Huaiqihuang Keli

　　【成份】槐耳清膏、枸杞子、黃精、敷料為蔗糖、可溶性淀粉、矯味劑

　　【性狀】本品為黃褐色的顆粒;味甜，略有腥氣。

　　【功能主治】益氣養陰。適用于氣陰兩虛引起的兒童體質(zhì)虛弱，反復感冒或老年人病后體虛，頭暈，頭昏，神疲乏力，口干氣短，心悸，易出汗，食欲不振，大便秘結。

　　【規格】每袋裝10克。

　　【用法用量】開(kāi)水沖服。成人每次1～2袋，一日2次;兒童：1～3周歲一次半袋，一日2次，3～12周歲一次1袋，一日2次。

　　【不良反應】偶見(jiàn)輕微腹瀉。

　　【禁忌】糖尿病患者禁服。

　　【注意事項】

　　1.忌辛辣、生冷、油膩食物。

　　2.感冒發(fā)熱病人不宜服用。

　　3.本品宜飯前服用。

　　4.高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。

　　5.服藥2周癥狀無(wú)緩解，應去醫院就診。

　　6.孕婦應在醫師指導下服用。

　　7.對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

　　8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

　　9.兒童必須在成人監護下使用。

　　10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

　　11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

　　【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

　　【貯藏】避光，密封。

　　【包裝】復合鋁塑薄膜。每盒6袋。

　　【有效期】24個(gè)月

　　【執行標準】國家食品藥品監督管理局藥品標準WS-5067(B-0067)-2012Z

　　【批準文號】國藥準字B20020074

　　【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2013年06月13日

　　【生產(chǎn)企業(yè)】

　　如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

　　1、槐杞黃顆粒是一個(gè)什么樣的中藥?

　　槐杞黃顆粒是由槐耳菌質(zhì)、枸杞子、黃精三味藥組成。根據中醫理論這三藥相合，既益氣又滋陰，補氣而不致滯氣，養陰而不過(guò)于滋膩，藥均和平，平補氣陰，平中寓奇。對整體之虛弱具有照顧全面、強壯補養之功效。

　　2、槐耳菌質(zhì)是什么樣的一味藥?主要有什么功效?

　　槐耳菌質(zhì)是由槐耳菌絲體發(fā)酵而來(lái)，這樣對確保該藥的藥效穩定性起到了關(guān)鍵作用。據唐《新修本草》載槐耳具有“治風(fēng)、破血、益力”三大功效，而這三大功效正好詮釋了治療自身免疫性疾病及相關(guān)免疫性疾病機理。治風(fēng)——抗炎，抗過(guò)敏;破血——改善微循環(huán),去除陳舊組織;益力——增強免疫力。免疫類(lèi)疾病往往是由于免疫紊亂而不單純的表現為免疫功能低下或亢進(jìn)，所以給治療帶來(lái)極大困難。而槐耳的三大功效治風(fēng)解決了免疫亢進(jìn)，益力改善免疫功能低下，破血去除抗原抗體復合物，真是一味難得的好藥。

　　3、用現代醫學(xué)檢驗槐耳菌質(zhì)的免疫調節作用有哪些?

　?、?激活巨噬細胞或中性細胞;②激活天然殺傷性細胞;③促使T淋巴細胞分裂、增殖、成熟、分化;調整抑制性與輔助性T細胞的比例;④提高體液免疫;⑤誘生α、γ干擾素(誘生均呈大于4倍量的上升);⑥通過(guò)產(chǎn)生某些細胞激活因子，如白細胞介素-2(IL-2)、NK細胞激活因子等，再進(jìn)一步激活有關(guān)的免疫細胞起作用。

　　4、槐耳菌質(zhì)在免疫調節上有什么特別之處?

　　一般的扶正的中藥都具有一定的免疫增強作用，少量的免疫調節性。而槐耳菌質(zhì)能誘導產(chǎn)生γ干擾素，γ干擾素的主要功能就是免疫調節性，這是難得的一個(gè)特點(diǎn)，因為一般的中藥不能誘導產(chǎn)生γ干擾素。

　　5、槐杞黃顆粒是由三味藥組成，它的功能是否更完整?

　　是的?；辫近S顆粒的作用機制比較全面，從已有的藥理學(xué)證明其不僅可促進(jìn)非特異性免疫功能，而且對異常改變的細胞和體液免疫反應具有明顯的調節作用，為槐杞黃顆粒治療自身免疫性疾病及免疫相關(guān)疾病提供了重要的藥理學(xué)依據。

　　6、怎樣理解槐杞黃顆粒對自身免疫性疾病及免疫相關(guān)疾病的治療?

　　自身免疫性疾病及免疫相關(guān)病雖然病因是復雜的或多因素的，但最終的表現是免疫紊亂，即一方面表現為部分的免疫功能亢進(jìn)，同時(shí)又表現為部分的免疫功能低下。而槐杞黃顆粒利用雙向的免疫調節及整體的免疫調整來(lái)改變出現的紊亂。

　　7、對自身免疫性疾病及免疫相關(guān)病的治療是否有新思維?

　　自身免疫性疾病的確切病因還不清楚，部分免疫相關(guān)病的病因也存在種種疑慮。其治療措施主要是針對發(fā)病學(xué)考慮的。一般采取的治療方針是：①消除交叉反應抗原的作用或消除使自身抗原改變的各種因素;②抑制免疫反應;③抑制由免疫反應所致的炎癥過(guò)程，如使用腎上腺皮質(zhì)激素等。但這些療法的效果都不很理想。近年來(lái)在深入研究的基礎上，對治療提出了一些新的設想，其中正致力于研究?jì)仍葱哉{整機體免疫調節功能。消除引起異常免疫應答反應的各種因素，從而解決相關(guān)疾病的治療，即調整免疫，確保平衡。

　　8、槐杞黃顆粒是OTC藥嗎?

　　槐杞黃顆粒是準字號藥，同時(shí)又是OTC藥。OTC藥表明該藥的有效性及安全性是有保證的。

　　9、槐杞黃顆粒在治療免疫相關(guān)疾病的主要貢獻是什么?

　　從已有的治療表明對控制、減少或阻斷該類(lèi)疾病的復發(fā)表現尤為突出。

　　10、糖尿病人是否可以使用槐杞黃顆粒?

　　槐杞黃顆粒是由槐耳菌質(zhì)、枸杞子、黃精經(jīng)科學(xué)提取再加適當的附加劑制成的，其中為改善口感，加了少許蔗糖，故在使用時(shí)應慎用或遵醫囑。

　　11、是否可以在疾病的急性期使用?

　　在急性期使用沒(méi)有害處，但必須配合相關(guān)急性期的治療，如使用腎上腺皮質(zhì)激素等。

　　12、成人與兒童是否都能使用?

　　是的，僅僅表現在劑量上的不同。成人每次1～2袋，一日2次;兒童：1～3周歲一次半袋，一日2次，3～12周歲一次1袋，一日2次。

　　13、使用多少療程?

　　該藥以15天為一個(gè)療程，但15天僅僅解決患者的一些相關(guān)癥狀，如食欲增加、精神好轉、兒童虛汗減少等。眾所周知，免疫相關(guān)性疾病及自身免疫性疾病的治療是一個(gè)長(cháng)期的內源性免疫調整過(guò)程。根據已有的實(shí)踐，如哮喘緩解期的治療需連續治療半年以上，而“腎病”及系統性紅斑狼瘡的治療需2-3年以上的連續治療。

　　14、是否有禁忌癥?

　　目前沒(méi)有，尚待觀(guān)察。

　　15、長(cháng)期使用會(huì )不會(huì )產(chǎn)生耐藥性，安全嗎?

　　目前沒(méi)有發(fā)現有耐藥性。經(jīng)急性毒性試驗和長(cháng)期毒性試驗均未發(fā)現有毒性，所以說(shuō)使用該藥是安全的。

　　16、從槐杞黃顆粒治療腎病使血肌酐指標下降來(lái)看，對慢性腎的腎功能及腎組織有修復功能，這是什么原因?

　　槐杞黃顆粒除了抗炎、免疫調節功能外，還有：(一)線(xiàn)粒體途徑的G0/G1期凋亡。這一期的凋亡有兩個(gè)特點(diǎn)：1.讓病態(tài)的細胞修復成正常細胞;2.讓不能修復的病變細胞死亡。所以它有很強的修復功能。(二)活血化瘀的特點(diǎn)。病變組織中很多微循環(huán)出現循環(huán)栓塞，嚴重的造成局部組織壞死，而活血化瘀解決了陳舊組織的祛除，促進(jìn)組織的修復。